A engenharia de salas limpas é o campo especializado focado em projetar, construir e manter ambientes controlados com níveis extremamente baixos de partículas suspensas no ar. Envolve a engenharia de sistemas para fluxo de ar, filtração, temperatura, umidade e pressão para atender aos rigorosos padrões de limpeza para indústrias como farmacêutica, microeletrônica e biotecnologia. As principais tarefas incluem a realização de cálculos arquitetônicos, mecânicos e elétricos, a seleção de filtros apropriados (como HEPA ou ULPA), e garantir a conformidade regulatória.
Principais aspectos da engenharia de salas limpas
Projeto e construção:
Os engenheiros criam o layout e a estrutura geral, incluindo sistemas arquitetônicos, mecânicos e elétricos, para atender a classificações de limpeza específicas (por exemplo, ISO 14644-1).
Filtração de ar e HVAC:
Um componente crítico é a instalação de filtros de ar particulado de alta eficiência (HEPA) ou ar particulado de ultra baixa penetração (ULPA) para remover contaminantes. Os sistemas de aquecimento, ventilação e ar condicionado (HVAC) são cuidadosamente projetados para controlar o fluxo de ar, temperatura, umidade e pressão.
Controle de contaminação:
Além da qualidade do ar, o projeto aborda a contaminação de pessoas e materiais, incorporando recursos como chuveiros de ar e exigindo que a equipe use roupas especializadas.
Conformidade regulatória:
Os engenheiros garantem que a instalação atenda aos rigorosos padrões da indústria, como os da FDA e as Boas Práticas de Fabricação (BPF).
Validação e comissionamento:
A etapa final envolve o teste e a certificação de que a sala limpa opera conforme projetado e atende a todas as especificações, desde a construção inicial até as fases de inicialização e aprovação.